D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

DSH

【产品名称】

通用名称:D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

英文名称:D-Dimer  Assay  Kit(latex enhanced immunoturbidimetric)

【包装规格】

 R1: 1×24ml、R2: 1× 8ml,R1: 1×48ml、R2: 1×16ml,

 R1: 1×96ml、R2: 2×16ml,R1: 2×48ml、R2: 2×16ml,

 R1: 2×60ml、R2: 2×20ml,R1: 4×60ml、R2: 2×40ml,                 

 R1: 4×70ml、R2: 2×47ml,R1: 3×100ml、R2: 1×100ml,   

 R1: 1×300ml、R2: 1×100ml

【适用仪器】

日立7020/7060/7080/7100/7150/7170/7180/7600/7600P、岛津CL7200/7300/8000、奥林巴斯AU400/600/640、贝克曼CX5/7/9/LX20/DxC600/DxC800/AU480/AU680/

AU5800、雅培C4000/C8000/C16000、东芝40FR/2000FR、迈瑞BS300/400/800、

罗氏P800、西门子(拜耳)1800/2400。

【临床意义】

D-二聚体来源于纤溶酶溶解的交联纤维蛋白凝块,主要反映纤维蛋白溶解功能。

1、偏高:浓度升高提示纤维蛋白溶解活性增强,是体内纤维蛋白溶解亢进的分子标志物之一。增高反映纤溶活性增强和凝血酶生成增多,是一项鉴别原发纤溶和继发纤溶以检测溶栓治疗的关键指标。

2、偏低:当血浆D-二聚体浓度低于某一临界值时,其阴性预测值大于90%,由此可以作为排除VTE的筛选试验。

【检验原理】

试剂盒使用乳胶增强免疫比浊法进行测定。乳胶颗粒可以增强溶液的光吸收和散射光进而达到增强检测的效果。样本中的D-二聚体在Tris缓冲系统中与包被鼠抗人D -二聚体单克隆抗体乳胶颗粒结合后形成凝集。通过凝集产生的浊度进行光学测定,在570nm波长处检测其吸光度的变化,其变化程度与样本中的D-二聚体含量成正比。

【产品性能指标】

试剂空白:空白吸光度A≤2.5。

分析灵敏度:D-二聚体的含量为0.5 mg/L,5分钟内的吸光度变化应0.01≤△A≤0.1。

线性范围:[0.15~8.0] mg/L,在此线性范围内:a) 线性相关系数r不小于0.990;b) 在[0.15~1.0]mg/L范围内,绝对偏差不大于±0.1mg/L;在(1.0~8.0] mg/L范围内,线性相对偏差不超过±10%。

精密度:重复性:CV≤10%;批间差: R≤10%。

准确度:相对偏差应≤10%。


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