超敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

DSH

【产品名称】

通用名称:超敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

英文名称:hs-CRP Assay Kit(latex enhanced immunoturbidimetric)

【包装规格】 

 R1: 1×40ml、R2: 1× 8ml,R1: 1×80ml、R2: 1×16ml,

 R1: 2×60ml、R2: 2×12ml,R1: 2×80ml、R2: 2×16ml,

 R1: 4×60ml、R2: 1×48ml,R1: 4×70ml、R2: 1×56ml,

 R1: 3×100ml、R2: 1×60ml,R1: 1×300ml、R2: 1×60ml

【适用仪器】

日立7020/7060/7080/7100/7150/7170/7180/7600/7600P、岛津CL7200/7300/8000、奥林巴斯AU400/600/640、贝克曼CX5/7/9/LX20/DxC600/DxC800/AU480/AU680/

AU5800、雅培C4000/C8000/C16000、东芝40FR/2000FR、迈瑞BS300/400/800、

罗氏P800、西门子(拜耳)1800/2400。

【临床意义】

血清中C反应蛋白,可以作为判断有无感染、疾病是否处于活动期的指标。

1、偏高:一般新生儿血清CRP水平小于2mg/L,大于此值即与细菌感染的严重程度有关;儿童和成人≦10mg/L;10-99mg/L提示局灶性或浅表性感染。

2、偏低:我国健康人群CRP水平的中位数范围为0.58-1.13mg/L。多数研究认为CRP在3mg/L以下时,冠状动脉事件发生危险较低。

【检测原理】

本试剂盒使用乳胶增强免疫比浊法进行测定。乳胶颗粒可以增强溶液的光吸收和散射光进而达到增强检测的效果。样本中的CRP在Tris缓冲系统中与包被羊抗人CRP抗体乳胶微粒结合后形成凝集。通过凝集产生的浊度进行光学测定,在570nm波长处检测其吸光度的变化,其变化程度与样本中的CRP含量成正比。

【产品性能指标】

试剂空白:空白吸光度A≤2.0。

分析灵敏度:hs-CRP的含量为5mg/L,5分钟内的吸光度变化0.01≤△A≤0.1。

线性范围:[0.2~20]mg/L,a)线性相关系数r不小于0.990;b)在[0.2~2.0]mg/L范围内,绝对偏差不大于±0.3mg/L;在(2.0~20]mg/L范围内,线性相对偏差不超过±10%。

精密度:重复性:CV≤10%;批间差:相对偏差R≤10%。

准确度:相对偏差应≤10%。


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